ISO内部監査委託・改善 - 株式会社MDAコンサルティング

ISO内部監査委託

ISO9001、ISO13485では、「測定、分析及び改善」で
「市場（顧客）」「プロセス」「製品」を監視し、分析し、改善することを求めています。
それら全ての組織活動を俯瞰的に監査し、課題を顕在化するのが「内部監査」です。

また、「内部監査」の結果は、マネジメントレビューに適切にインプットされ、マネジメントレビューから適切なアウトプット（指示）と実質的な改善活動を伴わなければ、内部監査で費やした膨大な時間は、自社の品質向上と収益向上にプラスの効果はもたらしません。

「内部監査」は本来、自社のリソースで賄うのが理想ですが、数年に一度くらいは外部の視点を入れ込み、QMSと収益性向上につなげる取り組みも必要です。

株式会社MDAコンサルティングは、内部監査の要件であるISO19011に準拠し、表面上（文書・記録の不備）の指摘に留まらず、QMSの根源的な課題を掘り起こします。
ISO要求事項と現場改善、経営管理とのつながりを的確に理解しているのが、株式会社MDAコンサルティングです。

ISO9001・ISO13485の要求に事項に沿った各プロセスの強み・弱みを識別し、品質マネジメントシステムの課題を浮き彫りにします。

4章:品質マネジメントシステム、5章:経営者の責任、6章:資源の運用管理、7章:製品実現、8章:測定、分析及び改善の各プロセスの適合、不適合の指摘と有効性及び課題・改善策の明示。

ISO9001	35万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）
ISO13485	45万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）

※料金は企業規模によって異なります。料金表は、お問い合わせフォームからご請求下さい。

ISO模擬監査によって、品質マネジメントシステムの強み・弱みを識別し、要求事項への適合は基より、
組織体制の妥当性、業務の効率性、収益向上に向けた課題を顕在化します。

ISO9001・ISO13485の要求に事項に沿った各プロセスの強み・弱みを識別し、品質マネジメントシステムの課題を浮き彫りにします。

ISO9001	30万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）
ISO13485	40万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）

※料金は企業規模によって異なります。料金表は、お問い合わせフォームからご請求下さい。

ISO9001・ISO13485の模擬監査に加え、主要な経営指標（財務指標）を分析し、貴社の収益性向上に向けた内部環境（人・モノ・方法）の改善ポイントを浮き彫りにします。

品質マネジメントシステム（4章、5章、6章、7章、8章）の適合、不適合の指摘と有効性及び課題の明示。内部環境（原価低減に向けた５S、品質改善、生産性向上）課題・改善策の明示。

ISO9001	50万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）
ISO13485	60万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）

※料金は企業規模によって異なります。料金表は、お問い合わせフォームからご請求下さい。

ISO9001・ISO13485の模擬監査、主要な経営指標の分析に加え、内部資源（人・モノ・方法）及び外部環境（市場・競合）などの状況も考慮しながら、「収益＝売上高－経費」に必要な改善ポイントを浮き彫りにします。

品質マネジメントシステム（4章、5章、6章、7章、8章）の適合、不適合の指摘と有効性及び課題の明示。内部環境（原価低減に向けた５S、品質改善、生産性向上）課題・改善策の明示。外部環境への適合性を考慮した売上高（単価×数量）向上に向けた課題・改善策の明示。

ISO9001	80万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）
ISO13485	90万円程度（資本金1000万円未満、従業員30名未満の場合）

※料金は企業規模によって異なります。料金表は、お問い合わせフォームからご請求下さい。

模擬監査の結果による改善活動は、「自社独自での改善活動」、「他の専門家による改善活動」の他、
「株式会社MDAコンサルティングによる改善活動」もご検討頂けます。

ISO改善チャート株式会社MDAコンサルティング