代表挨拶
真の経営改善へとステップアップさせるための根源的支援を提供します
株式会社MDAコンサルティングが提供するのは、ISO品質マネジメントシステムと経営マネジメントシステムの近接性に着目したコンサルティングサービスです。
ISO9001の取得企業は、全国で約4万社と言われておりますが、その多くは、ISO認証を通すための「文書」と「記録」の作成と整備に時間が注がれているのが現状です。
国内外の外部環境（市場・競合）は日々変化し、顧客要求事項も同様に変化します。
企業が顧客へ提供するものは、商品もしくはサービスですが、その要求事項の変化に合わせた商品・サービスを提供し続けなければ、企業の存続はありません。
また、変化する外部環境に適合する商品・サービスを生み出すのは、自社の内部資源（特に5M；人・設備・材料・方法・測定）であり、それら5Mを顧客が求める商品・サービスの創生にベストなタイミングで適合させ、維持管理する必要があります。
代表取締役 菊地康博（中小企業診断士）
ISO品質マネジメントシステムの求める本質は、顧客の求める商品・サービスを実現するための内部資源（特に5M）のリスク除去を伴う最適化であり、文書と記録の整備ではありません。
株式会社MDAコンサルティングは、医療機器業界での30年に渡る確かな経験と実績により、ISO9001・ISO13485の仕組上の課題を顕在化させ、真の経営改善へとステップアップさせるための根源的支援を提供しております。
代表略歴
オリンパス（会津オリンパス・オリンパスアメリカ）で、30年に渡り、製造・生産技術・品質評価・サービス技術開発・品質保証の業務に従事。品質保証時代には内部監査を指揮し、米国FDA査察3回連続オブザベーション0件達成の一翼を担う。
国内唯一の経営コンサルタントの国家資格である中小企業診断士の取得以降、ISO品質マネジメントシステムを活かした経営革新業務に従事。 信用保証協会からの経営改善計画策定や405事業など多数の支援実績を持ち、トヨタ自動車東日本との製造現場改善事業などにも従事する。
特に経済産業省、県庁などからの委嘱を多数受け持ち、公的資金（補助金等）の活用にも精通している。 また、中小企業庁所轄 中小企業大学校で次世代を担う中小企業診士育成のため、外部・内部環境分析、戦略構築、現場改善の教育にも従事する。
現職
| TUVラインランドジャパン 製品部 技術専門家（委託契約） | 福島県中小企業診断協会 会津支部 支部長 |
| 福島県中小企業診断協会 認証制度研究会 座長 | 東北経済産業局 福島県よろず支援拠点コーディネーター |
| 福島県産業競争力強化支援事業コーディネーター | オールふくしまサポート委員 |
| 株式会社コンサラート外部パートナー | 中小企業整備基盤機構 中小企業大学校 講師 |
| いわて産業振興センター 医療機器コーディネーター | ふくしま医療機器開発支援センター コーディネーター |
主要資格
| 経済産業大臣登録 中小企業診断士 | 東北経済産業局認定 認定支援機関 （プロモーションストラテジー） |
| JRCA／IRCA審査員補 | 英検準1級、TOEIC 800 |
主なセミナー・講演実績
| ISO9001内部監査員養成セミナー（福島県） |
| なぜなぜ分析演習セミナー（福島県） |
| ポカヨケ（製造業としての人為的ミス防止）セミナー（福島県） |
| ISO9001（品質マネジメントシステム）と経営改善活動への適用性（福島県） |
| 医療機器関連産業参入への秘訣と医療機器規制の概要（福島県） |
| 創業セミナー（福島県） |
| 原価の認識と収益確保の価格設定セミナー（福島県） |
| ISO9001とHACCP要件（福島県） |
| 医療機器規制の全容とQMS（新潟県） |
| ISO 9001:2015と2008の差分解説（福島県） |
| ISO13485:2016差分解説（東京都・神奈川県・長野県・大阪府・愛媛県） |
| 内部監査プロセス及び監査手法の解説（東京都・神奈川県・長野県・大阪府・愛媛県） |
| ISO13485:2016＆実践ガイドブック解説 セミナー（東京都・大阪府） |
| ISO13485を基準とした内部監査員養成コース（東京都・大阪府） |
| 医療機器の内部監査・進め方のコツセミナー（福島県） |
| ISO13485の構造と内部監査に関する基礎情報（福島県） |
| ISO19011:2018と内部監査プログラム（福島県） |
| ISO19011:2018に基づく内部監査の進行（福島県） |
| ISO13485:2016の留意点（福島県） |
| 医療機器規制から読み解くものづくりシステムの最新動向（福島県） |
| 適切な価格改定のための 製造業における『原価計算の基本 』（福島県） |
| メディカルクリエーションふくしま2019「製造業と製造販売業の大きな違いを正しく理解しよう！」 ～医療業界から求められ、信頼される企業となるために～（福島県） |
| 薬事戦略セミナー2019 QMSとGVPの繋がりとは、顧客に信頼される製販業となるために（福島県） |
| 薬事戦略セミナー2019 ある顧客クレームの対応（GVP）（福島県） |
| 薬事戦略セミナー2019 CAPAとしての原因追及と是正処置（QMS）（福島県） |
| ISO14971:2019 リスクマネジメント担当者養成セミナー（福島県） |
| 【メディカルクリエーションふくしま2020】いまさら聞けない医薬品医療機器等法の基本（福島県） |
| 薬事戦略セミナー2020 医療機器メーカーの品質保証担当者が外注先（製造業）に求めること（福島県） |
| 薬事戦略セミナー2020 設計開発プロセスの要求事項（福島県） |
| 医療機器業界の特性と医療機器コーディネーターの役割（岩手県） |
会社概要
| 会社名 | 株式会社MDAコンサルティング |
|---|---|
| 代表 | 代表取締役 菊地 康博（きくち やすひろ） |
| 所在地 |
〒965-0037 福島県会津若松市中央1丁目5-29 Bステップ3階303 TEL 090-5839-6400 |
| 営業時間 | 平日 10:00～17:00 |
| 定休日 | 日曜、祝日 |
| 駐車場 | あり |